정부 "올해 코로나 치료제·내년 백신 개발…해외백신 1천만명분 확보"
정부 "올해 코로나 치료제·내년 백신 개발…해외백신 1천만명분 확보"
  • 임재희
  • 승인 2020.10.30 16:44
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박능후 보건복지부 장관이 25일 서울 중구 플라자호텔에서 열린 코로나19 치료제·백신개발 제6차 범정부지원위원회에 참석해 발언하고 있다. (사진=보건복지부 제공)

 

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제는 올해, 백신은 내년까지 국내 개발을 목표로 기업들의 국내외 임상 지원에 나선다.

동시에 다국가 백신 공급 연합체 참여 절차를 마쳐 1000만명분을 확보한 데 이어 2000만명 접종 물량 확보를 위해 국제 기업과 협상을 서두르는 등 해외 개발 백신의 국내 도입에도 속도를 낸다. 

정부는 30일 오후 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열어 이런 내용의 치료제·백신 임상시험 지원방안, 해외 백신 도입 추진 현황 및 계획, 과학기술 출연(연) 연구성과의 방역 현장 적용 추진안 등을 논의했다.

국내 치료제·백신 개발과 관련해 정부가 중점을 두는 부문은 임상시험이다. 정부는 임상시험이 속도를 낼 수 있도록 올해 940억원을 지원하고 9월부터 국가감염병 임상시험센터를 지정해 기업의 임상시험을 지원하고 있다.

식품의약품안전처에 전담심사팀을 운영해 임상시험 승인 기간을 애초 30일에서 약물 재창출은 7일, 신약 개발은 15일 이내로 대폭 단축했다.

그러나 기업들은 국내 코로나19 확진 환자 수가 해외에 비해 안정적으로 억제되면서 임상시험 참여자 모집이 어렵다는 점을 가장 큰 애로 사항으로 꼽았다. 환자가 있는 지방의료원이나 생활치료센터는 임상시험 경험이나 기반이 부족해 개선이 필요하다는 목소리가 나온다.

이에 정부는 '치료제는 올해 내, 백신은 내년까지'와 '최소 1개 이상' 결과 도출을 목표로 유망 기업을 중심으로 임상시험을 집중 지원할 계획이다.

먼저 병원 내 임상시험 기반을 긴급히 구축한다. 병원 내 임상시험심사위원회(IRB)가 신속히 심사를 진행할 수 있도록 표준안(가이드라인)을 마련하고 다수 병원에서 임상시험 진행 시 국가 지정 심사위원회에서 통합 심사가 가능하도록 '중앙임상시험심사위원회(약사법 개정)' 도입도 추진한다.

지방의료원 등 임상시험 참여기관의 실정에 맞춰 연구비 집행  표준안을 만들고 임상시험 참여 의료진에 대한 인건비 지원, 지방의료원 기관 평가 반영 등 유인책(인센티브)도 제공한다.

경증환자가 입원하는 생활치료센터에서 임상시험이 활성화될 수 있도록 임상시험 모형(모델)을 새롭게 구축하고, 향후 신규 센터 설치시 적극 반영하도록 할 계획이다.

동시에 코로나19 임상시험 전용 누리집을 개설해 임상시험 참여를 희망하는 국민에게 정보도 제공한다.

임상 시험 종료가 임박한 유망 기업에 대해서는 복지부의 '임상시험지원 태스크포스(TF)' 및 식품의약품안전처 ‘허가전담심사팀’을 통해 집중 지원하고 '임상연구 상담 지원단'을 운영해 임상 자료 작성이나 결과 분석 지원 등 서비스를 제공한다.

국내 환자 수 부족을 고려해 기업의 해외 임상도 지원한다. 해외임상지원 종합포털 및 해외임상시험지원 종합상담센터를 구축해 희망 기업에 대해 관련 정보 및 상담·컨설팅을 제공하고 임상 진입 임박 기업에 대해 대면·심층 상담을 제공해 맞춤형 해외 임상 전략을 세운다.

외교부 현지 공관과 식약처 한국국제협력단, 과학기술정보통신부 파스퇴르연구소 등 민관 협력으로 기업의 해외 현지 임상시험을 지원하고 임상시험이 조기에 승인받을 수 있도록 현지 규제 기관과의 협력체계도 강화할 계획이다.
 
올해 질병관리청 공공백신개발지원센터와 내년 과기부 한국바이러스기초연구소 등 연구 지원 기반을 구축하고 임상시험 전문 인력을 2025년까지 1만명 규모로 양성한다. 임상시험 전문인력에 대해 국가 공인 인증 자격 부여, 정규직 채용 활성화 등 종사자 처우개선도 적극 추진한다.
<strong>◇국민 1000만명분 해외 백신 물량 확보…2000만명분 선구매도 추진</strong>

해외 개발 백신의 국내 도입에도 속도를 낼 계획이다.

1단계로 올해 말까지 코박스 퍼실러티(COVAX Facility) 참여 및 글로벌 백신 개발 선두 기업과의 협상을 통해 전국민 60%인 3000만명이 접종할 수 있는 백신 확보 계획을 밝힌 바 있다. 코박스는 2021년 말까지 전 인구의 20%까지 균등한 백신 공급을 목표로 세계보건기구(WHO), 감염병혁신연합(CEPI, 백신개발), 세계백신면역연합(GAVI, 백신공급)을 중심으로 추진되고 있는 다국가 연합체다.

우선 1000만명분(20%) 접종 가능 백신 확보를 위해 9일 세계백신면역연합(GAVI)와 구매약정서를 체결하고 선입금 약 850억원도 납부하는 등 코박스 퍼실러티 참여 절차를 완료했다.

나아가 나머지 국민 40%인 약 2000만명이 접종 가능한 백신 확보를 위해 국제(글로벌) 기업과의 협상도 조속히 마무리한다는 계획이다. 선구매 백신은 ▲안전성·유효성 검토 결과 ▲가격 ▲기반(플랫폼) ▲공급 시기 등을 고려해 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 결정할 계획이다.

정부는 관계부처 협력을 통해 과학기술 연구성과의 방역현장 적용도 앞당길 예정이다.
 
한국전자통신연구원과 중소기업에서는 '비대면 실시간 환자 생체신호 모니터링 시스템'을 개발해 관계부처 협력을 통해 신속하게 의료기기 품목인증을 획득했다. 이로써 의료진의 2차 감염을 줄이고, 효율적인 의료인력 운용이 가능해질 것으로 기대되고 있다.

한국건설기술연구원에서는 '항바이러스 필터 및 공조장치'를 개발하고 충분한 환기와 유사한 수준으로 감염병 공기 전파 위험이 저감되는 것을 확인했다. 기술이전을 통해 대량생산체계도 구축해 감염병 확산 위험이 높은 실내 다중이용시설, 학교 등에서 효과적인 방역대책으로 활용할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

정부는 이날 회의를 통해 우수한 연구성과들을 방역현장에 신속히 적용할 수 있는 방안들을 찾았다. 마스크 착용 등 방역지침의 대국민 신뢰성을 높이기 위하여, 과학기술적 근거를 보완하는 연구개발(R&D)을 수행 중이다.

박능후 복지부 장관은 "코로나19 극복뿐 아니라 향후 발생 가능한 신종 감염병에 대비한 장기 역량 축적을 위해서도 코로나19 치료제·백신 개발은 반드시 성공할 필요가 있다"며 "확실히 성공할 때까지 끝까지 지원하겠다"고 말했다.

최기영 과기정통부 장관은 "범정부지원위원회가 운영된 지 반 년이 지났으며 그간의 지원을 통해 임상시험에 진입하는 약물이 많이 나오고 있다"며 "기업의 임상시험이 차질없이 진행돼 치료제·백신 개발 성공으로 이어질 수 있도록 정부와 산·학·연·병의 역량을 총결집 해야한다"고 말했다.


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